Nuove prospettive per la cura della sclerosi multipla

Risale a qualche giorno fa la notizia che l'Agenzia Europea DEL Farmaco (EMA) ha accettato la richiesta per la commercializzazione del teriflunomide. La proposta, avanzata dalla società Genzyme del gruppo Sanofi, è il primo step verso l'iter di approvazione di questa tipologia di medicinali nell'Unione Europea, la cui somministrazione giornaliera per via orale si è dimostrata efficace nella cura di alcune forme recidivanti patologia della sclerosi multipla. Però affinchè si arrivi alla definitiva approvazione del farmaco, lo stesso dovrà essere sottomesso ad una serie di studi molto accurate da parte della stessa Agenzia. La stessa richiesta di introduzione in commercio del medesimo medicinale è ancora all'analisi anche negli Stati Uniti da parte della Food & Drug Administration (FDA). Il fine principale della comemrcializzaizone di questo medicinale è dunque quello di far partire l'iter per l'approvazione alla vendita il che consentirebbe la prescrizione del medicinale anche in UE. Il via libera alla procedura di richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio consente infatti di avviare processo di revisione da parte di EMA, senza il quale il medicinale non può essere venduto. Si deve ricordare che teriflunomide è una terapia orale immunomodulante detta anche disease-modifying, ovvero capace di variare la storia di una malattia e non solo di nasconderne i sintomi, contrassegnata inoltre da proprietà antiinfiammatorie ed ora impiegata nel trattamento della sclerosi multipla. Teriflunomide arresta la proliferazione e la funzionalità dei linfociti T e B attivati – ritenuti responsabili delle conseguenze più preoccupanti provocati dalla Sclerosi Multipla. Al momento sono 5 gli studi su teriflunomide intrapresi o in corso, il che fa di di questa cura uno dei più estesi programmi clinici mai realizzati in relazione allo sviluppo di questa malattia. Il programma di trattamento andrà infatti ad interessare più di 5.000 persone in 36 paesi diversi.